十二、[视频]欣弗不良反应已有38例0 T; |3 \' n7 q
央视国际 www.cctv.com 2006年08月05日 19:29 来源:CCTV.com
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# {7 u# [& q; _$ L: K$ D* A; A7 W9 f8 ^ CCTV.com消息(新闻社区):昨天,国家食品药品监督管理局通报,截至8月3日,全国已经发现38例涉及“欣弗”不良反应的病例。这种欣弗克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液是安徽华源生物药业有限公司生产的,国家药监局紧急派出的调查组昨天晚上连夜赶到了安徽。
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俞玮:记者从安徽省食品药品监管局获悉,安徽华源生物药业有限公司6月1日到7月28号共生产克林霉素磷酸酯注射液27大批、308小批,总计368万多瓶。到昨天晚上,已召回和暂控118万瓶,还有200多万瓶没有召回。
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1 X; y8 N/ R) t5 k2 S# J ] 安徽华源生物药业有限公司是一家大型的医药化工企业,1996年就通过了ISO9002质量体系认证,1997年和2001年还两次荣获安徽省质量管理奖。
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# z* O6 S2 L! \, _1 B. x; H8 o8 g 国家药监局也于昨天发出紧急通知,要求对所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的欣弗克林霉素注射液采取控制措施。
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, ^( `( `- I5 Q7 F/ a 截至目前,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例,涉及9个批号。其中,哈尔滨市已出现了15例疑似“克林霉素”不良反应患者,一名的6岁女孩死亡,初步断定是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。目前仍有2名患者在重症监护室接受抢救。
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另外,2003年12月,国家药品不良反应监测中心就曾发过通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,并提醒医生要严格掌握适应症,避免不合理使用。
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. S7 M7 {( L6 a& [责编:唐昊
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“欣弗”不良反应患者已有38例 已死亡2人
/ Y& s" l/ g1 e6 P. z央视国际 www.cctv.com 2006年08月05日 11:24 来源:CCTV.com
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8 {6 U# P! N% }0 t) j8 ` ] CCTV.com消息(全球资讯榜):昨天卫生部紧急叫停注射液“欣弗”,国家食品药品监督管理局的相关负责人昨天在新闻发布会上说:截止到昨天上午8点,已有38人出现不良的临床症状病例,共涉及9个批号的产品。
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处颜敏处长说:在过去的不良反应监测中,很少看到像这样在短时期内,集中在一个药厂一个品种,相似的批号里面,多个省市出现这样一个不良事件的情况。目前,国家食品药品监督管理局检查组已赶赴安徽对相关药品的生产、销售数量以及流向展开调查。
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安徽华源生物药业有限公司已召回6月1日以后生产的克林霉素磷酸酯注射液53万多瓶,其中9.7万多瓶正在召回途中,在公司内查封48万多瓶。目前已查明,该公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯注射液总计368万多瓶。
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8 t# c |0 I# }2 l$ `: C; R 河北黑龙江一名70多岁男性因肺心病急性发作住院。在注射“欣弗”的过程中,发生过敏性反应。经抢救无效死亡。一名哈尔滨的6岁女孩也因静点克林霉素导致死亡,疑似欣弗不良反应患者增至15人。在辽宁,发现六例欣弗注射液不良反应者,青海则有18人注射欣弗现不良反应。在广东1人注射欣弗注射液出现皮疹。在浙江,1名注射药品不良反应者病危。而在山东,4名患者出现不良反应,恢复良好。
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责编:冉旭
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“欣弗事件”中一张让人费解的时间表
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央视国际 www.cctv.com 2006年08月08日 14:42 来源:
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专题:停用安徽华源产欣弗注射液9 Z, {1 A7 K/ R: m5 s9 v
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来源:齐鲁晚报
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一张让人费解的时间表
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9 ^9 y( N2 m8 X+ q4 k$ D. d 在处理欣弗事件的过程中,笔者发现了一个明显的“时间差”:无论是国家药监局还是卫生部,都是于8月4日发出紧急通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门,对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的“安徽华源”生产的欣弗采取控制措施。
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但在8月5日的《燕赵都市报》上,却有这样一条消息:“7月19日,沧州市已上报了5例不良反应病例。”
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就此,我们不妨排出一个时间表:
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0 G# |& |2 s# z7 x$ S3 @ 7月19日,河北省沧州市上报了5例使用欣弗的不良反应病例,其中一人死亡。
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7月24日,哈尔滨市6岁女孩刘思辰因为感冒静点欣弗,结果不到20分钟,孩子便出现昏迷,在两次转院治疗后,于27日晚抢救无效死亡。
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9 t& D# T1 q' s; w+ U 7月27日,青海药监局向国家药监局报告,已发现14例使用欣弗不良反应病例,并决定在本省叫停欣弗。
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8月2日湖北一位使用该药的48岁患者死亡。
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8月3日,哈尔滨报告已发现15例欣弗不良反应病例。
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( n; T1 P; }, p7 \ 8月4日,国家药监局公布,截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到相同品种出现相类似的临床症状病例38例,涉及9个批号。
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8月4日上午,北京市通州区女子邓艳梅因患感冒到该区中医院就诊,该院医生仍然给其输欣弗,导致邓艳梅当天上午死亡。
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8月4日,卫生部和国家药监局发出紧急通知,要求立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液即欣弗。
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8月6日,国家药监局公布,截至8月5日下午4时,全国已发现注射欣弗的不良反应病例81例,涉及10个省份,其中3人死亡(此时通报的死亡数字不包括北京死亡者邓艳梅,不知什么原因)。
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& K: k3 _9 S8 N7 j& I6 r! j: x 看了这张时间表,任何人都可能产生疑问。既然7月19日沧州市已经上报了5例不良反应病例,而且还有一人死亡,为什么就没有引起有关部门足够的重视?更让人痛心的是,到了8月4日上午,在已经出现死亡病例的情况下,北京市通州区中医院仍然放心大胆地使用欣弗,造成32岁的邓艳梅当场死亡。
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6 {( p/ N1 A; F- c4 A 从7月19日沧州上报此药的不良反应,到8月4日发出紧急叫停通知,整整等了半个月的时间。无论是病人家属还是旁观者,都有理由要问,这15天里,如果及时调查并提请各医疗单位慎用此药的话,还会闹起这么大的风波吗?
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' R- W- U* Y3 W, N& m4 }; q& q7 o 一种可能,是沧州市关于欣弗不良反应病例的报告,没有顺畅地报到国家有关部门和有关领导手中,而是被某些“中梗阻”给截下了。
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4 _; M7 s8 x' B! g( _ 另一种可能,是沧州市的报告,以及其他地方的报告,虽然报到了该报的地方,但却没有引起足够的重视,该问的没有问,该查的没有查,该说的没有说。直到发现死了人,才手忙脚乱,兴师动众,又发文件又派人。
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如果真是这样,面对那几个死者的亡灵,能不问心有愧? (汪金友)
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责编:霍筠霞