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药准字、食准字、食健字区别及查询

药准字、食准字、食健字区别及查询

药准字、食准字、食健字区别及查询
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2 s( l/ E1 Z% M/ T, h6 x# }( X数据库连接:国家食品药品监督管理局基础数据

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+ b' K3 V  A, o0 y
        药品(含包材):
6 Y: I& F) p% f$ f9 E- B      【药品国产品种:不限制、化学药品、中药、生物制品、辅料、包材、中药保护、商品名称】
. k. p* I  I& V" a2 Y
* j# S4 _& F5 U) O' S" o
      【药品进口品种:不限制、化学药品、中药、生物制品、包材、行政保护】; v. n- U- d" S2 N
5 P' }6 ]0 U% a( X  g: i& V- {
      【药品生产企业:生产企业、GMP认证】
6 |$ B# l# e/ v3 z$ _% _) g: Y; Z+ n2 }" P. J1 T
      【药品经营企业:经营企业、GSP认证】" z8 c8 I5 U0 }; M* a* S

: m2 L+ w0 w3 O2 _4 }! c$ u      【药品广告
; z" \) t/ A$ f; |5 j+ g
- K! Q% A* C7 }6 U  U. N* ~( ~9 Z      【质量标准:中药材质量标准】
! ~, V6 L, D" `6 Q' f3 L8 T( ]8 T5 b
1 w; K% j) d8 U6 \. d9 O8 |! H5 I
9 X" r2 C" U0 Z
        医疗器械: $ y4 f1 S$ t! y5 O6 O8 E; f
       【器械国产品种:Ⅲ类器械】
! m, p) I) n6 U) R7 m5 v( m- m7 Z: O% U% [; ^' i& j3 L
       【器械进口品种:进口器械】
3 Y6 I! }, ^% y3 X+ n& B4 v5 X4 A1 o( e' p. R4 x
       【器械生产企业:生产企业、质量认证】
& A5 `! e6 J/ i/ P0 g5 I- p
/ p2 l/ y* V6 }. o( q* ~5 ?4 c       【器械经营企业:经营企业】, f6 N- L9 J% e5 i, J9 \1 m
; z% T8 V1 l! q1 d5 T
       【器械广告:广告】5 J3 J3 s- ~+ u: O
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7 |. x- G0 c2 @0 O  O' X, w6 R  O) z) S8 o1 K
        保健食品: + t) [6 i+ d3 Y: m: T' [! l
       【保健食品:国产保健食品、进口保健食品】
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5 |( P8 P' ]% t# F       【保健食品广告3 h2 w/ K+ W, Z& r6 B

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% B" t2 M; @$ x* s9 W- U
' c$ n. e' {9 ~        其它: - Q5 I" n7 T& T* t- w
       【互联网信息服务) l9 e) H  t. r% G, g
% }3 a: J- [% }0 R" l" l+ s7 t" s
       【互联网交易服务- W, X% |2 R5 F
* }) g& D+ \. w. O. g1 E% w2 J/ @

8 I0 T  `1 a; @        
以上信息可以通过国家食品药品监督管理局数据库 在线查询
  g+ r; R/ a1 @) T8 q' x
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尝出五味淡,品得菜根香。
阴阳五行数,乾坤一壶天。


真味是淡,至人如常;
无过是功,无怨是德。

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浅谈“药准字”、“食健字”和“食准字”的区别3 ?" F& H2 d* L: d& T. y

0 f! K# o1 _3 T9 \来源:网络       作者:不详


8 w7 v4 T# }: E& p- b        有“药准字”批文的产品叫药品,有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”,又称“保健品”。
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6 E% [6 O  @6 T* h& i' U        本人学习、使用、研究、经营过上述三类产品多年,对它们的功能和区别有些体会和心得,很多熟人特别是一些亚健康的朋友,经常问我:它们有什么区别?这里公开我的心得和体会供大家参考、与大家交流,不妥之处请各位批评指教。
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5 V! |/ B4 D2 n5 C: y        它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说:药品才有疗效,保健品(“食健字”、“食准字”)没有疗效,只有保健作用。其实这话是不全面的。比如:喝醉酒的人,既可以用解酒药解酒,也可以用解酒的保健品(抵抗力胶囊、解酒茶)解酒,还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢?它是什么批文?什么都不是。它的作用本该是调味去腥,但它不仅解酒效果好,而且预防感冒有独到之处。再比如:众所周知吃芹菜可以降血压(治疗高血压),吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药,而是食品。所以说中医博大精深,国家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品,相同的成份,有不同的批文。比如:“红桃K”,既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如:“中华灵芝宝”原来是“食健字”,现在是“药准字”,但两种批文的产品内容并无实质差别。; W+ ]; x. s0 x% W

8 ^. u" V) |( G$ ?; T        它们的根本区别在于:! r* T( i4 g$ N1 w2 d

* [6 M, I4 A, u9 |0 h. |        一、“药准字”批程序严格,特别是需要一大笔钱,没有三、四百万,几年的时间批文下不来;“食健字”每申报一种功能要交五万元;“食准字”为地方批文,几千元也能批。一个产品报批生产,企业有几种选择,不同的批文有不同的价格和批准部门,就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定,批文中规定说什么就只能说什么,而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”,保健品不能说“疗效”,这是规定。制定规定时可以讲道理,规定一旦批准公布,大家就必须遵守,再不能讲道理,规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除,新规定诞生,但新规定也还是规定。+ q: Q' l0 G# l9 M& {

  J4 ?8 w1 Q' d$ W* O) L        二、药品可以允许有毒副作用,但必须明确标示,保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。
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        三、新药品上市,研发费用,广告费用允许进成本,所以价格都比较高。一段时间后(一般是一年左右),必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了,就成了普药,或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以,新药价格很高(广告研究成本在内);保健品价格较高(没有招标强行降价机制);普药价格较低。0 p9 l% K- E3 I

6 {' R. W4 U$ D8 p$ L        综上所述:重病选医,急病选药,慢性病优先选保健品。选什么药?选什么保健品?除了看批文,更要看内容。选口碑好、又正规,效果经过验证的产品,一般不会错。金杯银杯不如口碑,不看广告看疗效。
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非药准(健)字产品的调查分析

非药准(健)字产品的调查分析
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柴国庆 ( 浙江省金华市药品检验所 321000 )

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9 ]6 P6 `$ p# q3 m" G+ l        近年来,在药品监督工作中发现,药店中销售的非药准(健)号产品,品种越来越多,批准文号五花八门,真假难辨,难以监督检查。根据对这类保健产品作的专项调查结果,笔者认为有以下几个问题值得讨论和研究。7 m, d3 q, {6 \% a( n
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        1、存在问题
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) w8 X5 p" H( w! D$ U        1.1 批准文号不规范  y. S, E; P2 R, ?' |* p' |. r
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        调查64个品种有27种格式的批准文号。例如:卫食健字、卫食准字、卫监健字、卫消准字、卫妆准字、药器监(准)字等等。有的批准文号为“卫食加药准字”,到底是食品还是药品?这种混乱的批准文号,势必给不法分子制售伪劣产品创造了有利条件,也给监督管理工作带来不便和困难,给消费者带来了危害。
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8 A5 C1 {! b  G: U) \, r2 ]1 u2 t        1.2 主要成份不明确* O$ L9 O* `' R
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        这类产品中较多的批准文号是卫食健字或卫食准字,但主要成份中大都含有药品。有的主要成份仅列出卫生部确定既是食品又是药品的物质,有的就以“含有多种纯天然野生动植物”或“多种名贵中药材”精制而成以掩盖其中的药品,有的批准文号则说明加了药品(卫食加药准字)。至于卫妆准字、卫消准字、医械准字、药器监准字等产品,主要成份基本上属于药品,但标签或说明书中只列出一两种药品,或按上述方法掩盖。据笔者了解,这样做是为了审批或所谓“保密”的需要。其实,这样做,既无必要也不应该。如果为了逃避药品的严格审批,是不负责任的态度。如果是为了保密,只能在生产工艺中或标签所列成份的含量上进行适当的保密,以便于监督管理,便于消费者了解产品和正确使用。& C/ ]/ p6 c5 l% H
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        1.3 作用与用途不详细
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        这类保健产品在标签和说明中都不能详细介绍作用原理,以及对什么病有保健作用和疗效。原因很简单:避免被按假药查处。其实,这类保健产品除了器械类以外,不管内服和外用,其组成成份中绝大多数含有一部分药品或者全部是药品,对人体都有一定的保健和治疗功能。如果不详细说明它们的成份和功能,消费者就不能正确地选择和使用这种产品。有些厂家为了赚钱,对产品进行不切实际的宣传,鼓吹对什么病都有效,甚至与升学考试联系起来,致使不少消费者不仅化了冤枉钱,对身体健康也造成了危害。- n. e$ [% ~! y8 U- [4 m3 v6 f
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        1.4 监督管理混乱$ _  }+ j+ |1 {
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        这类保健产品由于不是药准(健)字号产品,进不了医院,只能在药店中销售。而药店是否应该经销这些产品,目前还无法可依。因而药品监督管理部门对这类保健产品难以监督检查和管理。这类产品的质量标准一般都是企业自己制订的,没有药品质量标准那样科学、严格和全面。实际上对这类产品的质量也没有专门机构进行法定的监督检查。非药准(健)字产品钻了监督管理的空子。6 U& g4 X4 o' D8 B0 ^
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        1.5 审批机构不合理3 }  }. K& |8 v' _, a3 z; q! }
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        这类保健产品一部分是卫生防疫部门审批的,一部分是其他一些部门审批的。但这类保健产品的主要成份一般有两种情况,一种是具有双重性质的物质(既是食品又是药品)加药品,另一种全部是药品,真正属于食品的很少。笔者调查中发现有一个叫龟鳖丸的产品,其批准文号有药健字号的,又有食健字号的,这充分说明管理上的混乱。% u" j: F9 N2 X# N0 I
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        2、建议! G4 p& |" |+ K' d" h! B2 E

# O- ^6 U& m; _2 B( V' ^        目前,医药卫生事业迅速发展,药品新产品的开发和审批越来越规范和严格,这需要投入大量的资金和高技术人才,而保健产品相对来说,开发和审批比较容易。由于社会的需求和管理的不规范,保健产品发展速度越来越快,产品越来越多,其中一部分确实能够起到健身防病的作用。为了规范保健产品市场,加强保健产品的开发和审批,使其健康发展,笔者提出几点意见供讨论。% F6 W' q  W( g9 w7 r( O

* n$ _4 m9 M: X1 s! }" t& @' z        2.1 统一审批权限3 b9 [6 L: k' N" i+ C
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        这类保健产品就主要成份而言,大多数应属于药品范畴,与药品一样有预防(健身)疾病和调节人的生理机能的作用,有些确有治疗疾病的功能,这类保健产品应该也必须规定有适应症、用法和用量。因此,应当归于药品审批机构审批。审批这类保健产品时,在确保安全性和有效性的基础上,应根据我国的国情,适当放宽条件,含有毒性成份药品与安全无毒性药品应有所区别,内服药与外用药应有所区别,治疗药与保健药应有所区别,处方药与非处方药应有所区别。应该注意到:目前,我国民间流传的有不少习用多年而疗效较好的药品和保健产品,由于缺少资金和过于严格的条件,得不到正常的开发和审批。5 b( o" P, P$ W; C3 R# h/ O
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        2.2 保健产品与药品相似,是用于健身防病或治疗疾病的。应该与药品一样有科学的严格的和全面的质量标准,标签和说明书要有处方和含量,应该说明保健原理和保健目的,说明适应症和用法用量,说明禁忌和注意事项。要对消费者负责,不能让消费者上当受骗,不能危害人们的身体健康。
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        2.3 鉴于这类保健产品有与药品相类似的性质,应该将这类产品归属于各级药品监督检验部门进行统一监督检查,以确保人民的身体健康。
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