标题: 抗生素系列之三：央视[焦点访谈]： “欣弗”事件台前幕后 [打印本页]
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 17:16 标题: 抗生素系列之三：央视[焦点访谈]： “欣弗”事件台前幕后
“ 欣弗 ” 事件台前幕后
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一：[焦点访谈] “欣弗”问题出在哪儿
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. H% i' |- H9 p. `央视国际 www.cctv.com 2006年08月04日 19:47
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CCTV.com消息（焦点访谈）：8月1日下午，黑龙江一些病人在使用了一种名为“欣弗”的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药物后，出现了包括休克在内的明显药物反应。目前已有9名患者在哈尔滨医科大学附属第二医院接受治疗。2 v* M; i6 u" }" v
* x0 U9 Y y5 o+ N: K 该院医生初步诊断，病人属于输液反应或药物感染。化验结果显示，病人的心、肝、肾都存在不同程度的损伤。此前，这九名患者都使用过“欣弗”牌“克林霉素磷酸酯葡萄糖”注射液，生产厂家是上海华源有限公司安徽华源生物药业公司。该药国药准字号为h20010813。据了解，这些病人使用的克林霉素大多是从当地的一些诊所或者药店购买的。尽管确定药品与病症的关系还需要相关部门进一步确定，但专家认为，使用同一批次药物集中出现这样的反应绝不是偶然。) u7 d/ [+ z: s& s7 k; Q, \* x
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几乎与此同时，知情人反映，在青海省西宁市一些人使用了该药后也出现了同样的症状。青海省人民医院和西宁市第二人民医院、青海大学附属医院已经收治了17名这样的病人。7月27日，当地向国家药监局进行了反映，国家药监局对此十分重视，并迅速派人对此进行了调查。此后青海省药监局和黑龙江省药监局已经要求停止销售、使用这些批次的药物。
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8月3日，国家药监局和卫生部对此事发出紧急通知，停止使用“欣弗”。8月4日，国家药监局发出通报，截至8月3日，国家药品不良反应检测中心共收到相同品种出现类似的临床症状病例38例，涉及9个批号，涉及的省份有青海、广西、浙江、黑龙江、山东等省区。国家药监局要求各省药检部门对辖区内所有药品经营企业、医疗销售机构对标示有安徽华源生产的克林霉素采取控制措施。责成安徽省药监部门查明产品的产量和销售去向。今天下午，国家药检局再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查，分析出现不良事件的具体原因。7 G/ n% t/ X( n& v' v# {
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[详细内容] 8 e3 Z% `1 p, K
" q1 t i: T- d' O9 m 演播室主持人 方静： 8月1号下午《焦点访谈》栏目接到举报说，黑龙江省的多名病人在使用了一种“欣弗”的药物后，出现了明显的药物反应。“欣弗”就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。观众反应，这些病人使用了这些药物后，有的甚至出现了休克的现象。记者连夜赶到了哈尔滨医科大学附属第二医院进行了采访。
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解说： 在哈尔滨医科大学附属第二医院，记者首先见到了一个17岁的孩子关永波，他是今年8月1号被家人从黑龙江双城市人民医院转送过来的。$ _. ?' l w- X5 o# f/ c
9 @; {! V0 h9 a9 q8 `: @3 T/ h 记者： 你住医院几天了？
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3 v* y$ b5 Q" w4 c7 o 关永波 患者： 到医院两天了。% c! d: \6 x Y+ D6 u" Z4 R
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记者： 现在有什么感觉呢？7 Y+ d5 u x# Q, x9 V4 n
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关永波 患者： 现在胸闷。
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记者： 还有呢？
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关永波 患者： 我上不来气，不敢大喘气。! u3 J* h. V% ~+ @0 N" q
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记者： 喘气的话是什么情况呢？
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$ Y) M/ o" q" i7 w3 B, S: Z 关永波 患者： 胸憋得慌，觉得疼。
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解说： 即使是简单地说几句话，关永波都冒着虚汗，难以支持。两个星期前，只是因为手部受伤，他到当地的双城市人民医院治疗，可是在治疗过程中却出现了意想不到的情况。: u% A: G3 o, o+ D
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记者： 这是血液生化指标？
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0 i* A; o5 e& B a L, Q 王新春 哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任： 对，全是血液的生化指标。
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记者： 那这些箭头表示什么呢？
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) ^+ v) b; l* O$ C p' k 王新春： 表示异常。
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记者： 表示异常？
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0 V2 H) O) K' ^% s 王新春： 对。
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% O& T! d6 A8 S9 z) b' u9 M, i 记者： 那这种血液生化指标的异常意味着什么？
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王新春： 意味着脏器有损伤，现在初步考虑是输液反应，由药物带来的。: M/ D4 h9 U3 J, P* e5 M
) J* n3 b0 \/ J% @# b: @# A 解说： 据哈尔滨医科大学附属第二医院的医生介绍，关永波出现的症状很可能是药品质量引起的。' u2 R8 b* W5 r$ l1 P+ D
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记者： 这就是住院部开的？
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房立文 患者家属： 对，就是（欣弗）这个牌子，17日开始点（滴），点（滴）到30日中午11点半的时候，点（滴）到这些的时候，孩子就开始恶心，我当时给拔下来了。记者： 点（滴）了多长时间？房立文 患者家属： 先（滴）的那一瓶消炎药，点（滴）了将近有一个小时。7 P, z4 e$ b# {8 R: u1 }* {* I5 L% S- \9 k; v
* l' p$ E5 {. G5 y# X/ k 记者： 一个小时？房立文 患者家属： 点（滴）这个将近一个多小时。他刚打上就说，妈，我心里难受。我赶快给拔下来了。7 o% e. B/ {. k& s! Q3 ]
" l% \" k" u& c9 }/ G I4 i 解说： 这是关永波在双城市人民医院注射的欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。除了关永波之外，在哈尔滨医科大学附属第二医院记者看到，这里还住着其他地方赶过来的患者，他们也是注射了同样的药品，出现了同样的症状，其中最年轻的17岁，最大的是75岁。
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S* ?( B# `& R/ R) d 郭志明 患者家属： 她原先有点儿炎症，就是妇科有点儿炎症，大夫说建议点滴，点滴用什么药呢，诊所说使青霉素还要做试敏，用克林霉素不用做试敏，这药效果还好，那就点（滴）吧，大夫说了咱就用吧，药都拿来了。
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记者： 也用的是（欣弗）克林霉素？- z. ~; c1 v" i3 p4 p' d
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郭志明 患者家属： 对，（欣弗）克林霉素，第三天的时候，就出现了这种效果，呕吐、发烧、寒战，跟他们症状一样一样的。# j6 n! R" V, f7 L( @
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孟凡青 患者家属： 我老伴儿是阑尾炎，用的这个（欣弗）克林霉素，他说阑尾炎消炎就时这个，这是个体小大夫用的，用了半天，就这种。
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记者： 也是这种？; T. K. K. R. \9 _4 R& t1 I/ I
9 ] z$ O) e( c' n6 T) u+ s 孟凡青 患者家属： 对，我就这一种，这瓶就剩这些，用了这些就不行了，她就说冷，她当时就休克了。
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解说： 据医生介绍，这些病人来的时候，基本上处于休克状态，非常危急。本来他们患有不同的疾病，但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，却出现了类似的突发症状。经过进一步化验发现，这些病人的心脏、肝脏、肾脏都存在不同程度的损伤。8 H. H. A6 a7 M( X6 G, M3 I
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王新春： 高温、寒战、休克，这症状都一样，基本上都是一样的。- C3 u$ q8 Q% Y' m L/ w
) k! m. x9 |& O 记者： 那当时你们判断，刚刚收治的时候，像这样的症状属于什么样原因造成的？6 f5 p( d& D; l5 o- a8 }; ?
; ]9 D$ }7 Y! {! I" o7 E: a 王新春： 一开始对于这样的病人，头一两例的时候，我们考虑是输液反应，输液反应感染来的，但是随着病人逐渐增多，我们在发现第三例的时候，我们就发现不太对劲，用输液反应不能解释这些同样的药物，同样厂家的药物，我们就考虑到有一些问题。
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$ o9 ?, `3 R$ E/ ]- D 患者家属： 我从7月31到现在都没合过眼。, M3 y" K' K" W0 C9 }
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记者： 担心孩子什么呢？; e% N% t5 |& v
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患者家属： 担心孩子的后半生，俺家孩子才17岁。+ s; ~/ m- D% ]2 b1 h
4 z+ E1 O. A! w0 P$ S 解说： 根据医院的初步诊断，这些患者都是共同使用过欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液以后出现了这些症状。这个注射液的商品名叫“欣弗”，是上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的。从药品的生产日期看，出现问题的药品都是今年6月份以后生产的。克林霉素是一种消炎药，广泛应用于扁桃体炎、支气管炎和皮肤创伤等多种疾病。2 ^# L p2 l% r, h8 m8 g7 w
- g, n2 p# ?4 R! d6 o' ] 景慧 哈尔滨医科大学附属第二医院急诊室值班医生： 克林霉素主要是消炎的，因此在某些科室，因为它是比较有针对性的，而且效果是比较好，而且这个药不用做试敏，在临床应用上也很方便，副反应我们医院暂时还没有发现过。) [1 w, Y9 R; O3 \* ?9 | o
% |- W- O# _9 E8 Q" q) O 记者： 这种克林霉素是比较成熟的，使用过的。8 ~3 D' \4 k1 N: F+ K! ]7 G0 I& Z
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景慧： 对，历史也比较长一些。* n. \) v3 Y% b$ f% P" V. h
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电话采访：! n, H: j* }7 G& `' S
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张继春 北京协和医院药剂科主任药师： 克林霉素本身会带来不良反应，但是这些不良反应应该说它是有一定百分比例的，不会是群发反应，应该是个案个例的，不会说每个人，十几个人一打，全出现这个问题，那这就不能用不良反应来解释，应该要重视一下这批药的产品质量，要检查一下它整个的生产工艺有没有问题，因为如果不良反应这么严重，这药就没法用了。. B7 v0 \8 w: r+ H
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解说： 其实在黑龙江的部分患者出现这些症状之前，7月27号青海省西宁市也发现了同样的问题，并且他们向国家食品药品监督管理局进行了报告，国家药监局迅速派人赶往青海进行调查。8月1日，记者电话采访了青海省西宁市当地的患者家属。0 e# p% q0 w% ~: E/ R
- z2 R2 q) O) ? 电话采访：
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) g% h: q/ Q6 X5 S, _% z 记者： 药的具体名称呢？/ n" v. t, a$ ]2 _
\* a0 Y/ p6 o8 ~, J7 X/ U 青海省西宁市患者家属： 药的具体名称是欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，磷酸酯葡萄糖注射液，现在是2006年7月24日出现的不良反应。! a1 }0 v8 g% t; @- k
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记者： 7月24日是吧？
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青海省西宁市患者家属： 对。
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5 S" p( j6 f1 E; ^2 Q2 z( U% @ 解说： 随后，记者给这些患者所在的青海省人民医院和西宁市第二人民医院打电话，了解情况。* V* Z( C6 [1 v# |. @# q
' \2 F, W- y E* P 电话采访：
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记者： 他们是什么时间送的医院的？1 ]0 ~" ?& z1 O. r9 `1 d c
! A$ S T- a. {9 m' u 青海省人民医院医生： 第一个是19日，第二个是24日，还有一个27日、28日。
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记者： 他们临床症状表现具体是什么样？
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3 z# c" s* \3 V2 @: k! O2 `; | 青海省人民医院医生： 休克，就是血压没有，血压偏低，再一个就是第二、三天开始，口周都有泡疹，再就是化验以后，肝肾功能有轻度损害。
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解说： 8月1号，《焦点访谈》栏目的另一路记者赶到了安徽省阜阳市，对药品的生产厂家安徽华源生物药业有限公司进行采访。
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骆华宇 安徽华源生物药业有限公司工会主席： 你们是来了解欣弗克林霉素的问题？
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+ ~2 g) Y6 L C% J0 z, I! X 记者： 对，你们怎么知道我们是来了解欣弗克林霉素问题的？; k* u- w5 P; G2 }$ X4 s
/ N3 @+ F5 h* A. h 骆华宇： 这个问题出现，我们厂里非常重视，国家药监局、省药监局和市药监局这两天一直在这厂里调查，了解欣弗克林霉素的事，分析原因。现在我们老总到省里汇报去了，负责技术的、负责生产的和我们老总一块到省里，我们市医药局也去了，国家药监局也去了，今天上午都到省里了。
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8 H9 Q$ P0 J1 d; f9 K# y9 m. Q 记者： 到底问题出在哪儿呢？# G) K- l7 b$ n
9 d4 H7 ]3 R* O6 g7 \+ K 骆华宇： 现在就是生产工艺上，可能在消毒方面（出了问题）。
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( o5 R6 m4 L5 q! o 解说： 据厂里的工会主席介绍，这些药品出现问题，可能是由于他们新换了消毒柜以后，在消毒过程中引起的。! E, G. {4 v! J) U5 d# j
+ N$ Q7 z. s# ~9 A) r! C# m* V ]1 Q; K/ K 袁海泉 安徽华源生物药业有限公司生产车间主任： 灭菌过程的热分布不均匀造成的，应该有这种可能性，我们在怀疑。
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记者： 新的消毒柜在（消毒）时间上缩短了是吗？
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袁海泉： 对，（消毒）时间上缩短了。
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记者： 缩短了多少？袁海泉： 我们只是缩短了一分钟。
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' n$ h7 ]" D. J( M" e 解说： 记者了解到，事情出现以后，当地政府非常重视，安徽华源生物药业的态度也是积极的，一些药品批发商已经与病人家属取得了联系，有的开始为病人垫付部分医药费。; _( f: }8 y3 |' q
* l2 ]! Q( N7 }% v* Y 患者家属： 负责欣弗克林霉素批发的人来了，给我们送了2000块钱，说你看吧，不够还可以继续给拿钱。
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记者： 为什么这个药品代理商会来看你，给你钱呢？你的药是从他那儿买的吗？
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患者家属： 我的药是在宾县复康新药特药商店买的，当时他（复康新药特药商店）是在他（送钱的批发商）那儿进的药，就是这个过程。* I! c G/ b8 M [! w' |
) _- m; e/ l0 R: ]+ ^$ u! c" s 解说：
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! b/ V7 m- s; v- w0 t! H 8月3日，国家药监局和卫生部对此事发出紧急通知。8月4日，国家药监局召开新闻通气会。 ( h# B- m! a6 I8 D; r( D0 a4 f
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通报说：截至8月3日，国家药品不良反应检测中心共收到相同品种出现类似的临床症状病例38例，涉及9个批号，涉及到青海、广西、浙江、黑龙江、山东等省区。”
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国家药监局要求各省药监部门对辖区内所有药品经营企业、医疗销售机构对标识有安徽华源生产的克林霉素采取控制措施，责成安徽省药监部门查明产品的产量和销售去向。今天下午，国家药监局再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查，分析出现不良事件的具体原因。需要提醒大家的是，目前，发生不良现象的克林霉素是安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。这个厂的其他药品和其他厂家生产的克林霉素目前没有发现问题。 8 W0 M, }9 x; [; Y k* H9 Y
! k! f8 A4 n) d9 K: l4 Q' J1 E% T3 G 最新消息：8月4日上午，黑龙江省哈尔滨市一名6岁女童死亡，之前曾经注射过“欣弗”克林霉素。国家药品不良反应检测中心已经派出专家紧急赶赴哈尔滨，对该病例的情况进行核实、调查。5 p* s" y3 _ e& u4 e5 `
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演播室主持人 方静： 因为这次临床中出现的严重不良事件，都和上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有着较明确的关联性，卫生部8月3号连夜发出紧急通知，要求各级、各类医疗机构必须立即暂停使用并封存今年6月以来生产的所有批次的“欣弗”，对已经使用了这些批次药品的患者要密切观察，发现药品不良反应要及时处置、上报。同时要求各级、各类医疗机构暂停购入这些批次的药品，把好药品采购关，坚决杜绝不合格药品进入临床。
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- u0 X5 c7 X0 e3 i) ]5 s责编：复苏
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 18:15
二、卫生部通知:立即停用安徽华源产欣弗注射液) P4 K# J5 h4 Q/ b2 @3 E$ |
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央视国际 www.cctv.com 2006年08月03日 22:47 来源：新华网
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: _' ^+ e3 L8 h o$ U# x1 e8月3日晚，哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给出现药物不良反应的患者检查口腔。 新华社记者 王茜 摄
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5 O8 F/ _- i' h9 d8 D' g( \3 F8月3日晚，在哈尔滨医科大学附属第二医院的急诊室内，一名出现药物不良反应的患者的父亲坐在病床前，指着手中克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药瓶向记者介绍情况。新华社记者 王茜 摄
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新华网北京８月３日电 卫生部３日连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。 : T" ~% m' }9 O
华源公司问题药品批号# ]3 d. y3 J5 w% n; [7 R% H, D0 h
2 @4 w+ K& x& L 卫生部通知说，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
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7 K0 X* Z+ P# J& F" S 为规范医疗管理，确保医疗安全，卫生部要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；立即对库存和使用的该药品进行清点检查，封存尚未使用的此药品，并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。 9 a2 {2 I9 U; p; \' v+ D6 j
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卫生部要求各医疗机构积极组织技术力量，对本医疗机构使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射 液的患者进行密切观察；发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者，力保他们的生命安全和身体健康。要与相关部门密切配合，及时采取有效措施，妥善处置。（朱玉）' u! a* z0 p8 Y# K7 n: ~; p
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: V. U- P: I* ?' l$ ~& z& ~$ K5 ^ 食品药品监管局通报安徽华源克林霉素注射液事件
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! S0 H4 D/ Y* ^. H7 K [视频]"安徽华源"生产的注射液出现严重不良事件5 }2 I* W7 [& m" Y" D
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华源问题药品造成黑龙江14例广东1例不良反应9 i/ w8 P% Z6 ^. m! S
: m# U9 a, |8 W7 [0 z 欣弗注射液受全国通缉 西宁14人出现不良反应" V8 |2 f8 J+ p& T* J( n0 n
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* u; I5 r5 _+ B# s+ ]: d 安徽省迅速采取紧急控制措施应对“欣弗”事件 * O2 c& S7 Q6 {0 r9 ?9 g- J+ m) t4 S8 a
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卫生部关于立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知
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各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： $ T6 G0 h3 X. M0 n+ x, [
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% P7 d9 D, r# l9 Z- C* b) g/ ] 近日，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施，控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函，并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用，确保不良事件不再蔓延和重复发生。 # l0 n T4 `$ E7 B' s" U3 S
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为规范医疗管理，确保医疗安全，维护患者权益，我部特紧急通知如下： 1 y9 x9 S% V ~9 l+ X( \% l
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一、各级各类医疗机构必须立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；立即对库存和使用的该药品进行清点检查，封存尚未使用的此药品，并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。 " b. D( K( W% B' K
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二、医疗机构要积极组织技术力量，对本医疗机构使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者进行密切观察；发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者，力保他们的生命安全和身体健康。要与相关部门密切配合，及时采取有效措施，妥善处置。
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三、医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部、国家食品药品监管局令第7号）的有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理，并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告，必要时可以按规定越级报告。各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。; P8 [2 q2 k1 J( Z
四、医疗机构在药品采购过程中，要严把质量关。对纳入集中招标采购的药品，要严格执行集中招标采购的相关规定。对尚未纳入集中招标采购的药品，医疗机构在采购过程中，要严格遵守相关法规、制度和程序，坚决杜绝不合格药品进入临床，确保广大患者的生命安全和健康权益。 （来源：卫生部网站） `( j, Q1 `; F
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责编：王茜8 ]) q8 u+ Q7 n( b/ v8 r9 c
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作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 18:21
三、华源公司问题药品批号( q+ Q2 z3 V# ^: T9 z$ o' Z1 B4 l
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央视国际 www.cctv.com 2006年08月04日 07:15 来源：重庆晚报
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) G4 W/ Y/ P O2 L, z& b 昨日，市食品药品监管局发出紧急通知，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月1日后生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行暂控，市民如有发现，请拨打68810509举报。! K9 ]5 z& o% O2 h& d: {
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据悉，“欣弗”批准文号为国药准字H20010813。适用于治疗革兰氏阳性菌引起的扁桃体炎、急性支气管炎以及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病。
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7月28日以来，在青海、广西等省出现注射“欣弗”而发生严重不良反应的病例，患者出现了胸闷、心悸、寒噤、肾区疼痛、腹痛、恶心、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。3 S* U, @' _6 Y5 ]7 j9 Z
7 W8 y5 @8 S, S d0 t8 g 据了解，发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号产品，分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302，这些产品均为2006年6月生产。记者李心成 实习生江月
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黑龙江2人因使用华源问题药品病情严重
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华源问题药品造成黑龙江14例广东1例不良反应% o# |7 t9 T' ~8 o- v# `+ i# l' I
! g# }7 g0 s' T' P[视频]"安徽华源"生产的注射液出现严重不良事件
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/ x& p- r9 s, M; n+ x8 a卫生部通知:立即停用安徽华源克林霉素注射液
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食品药品监管局通报安徽华源克林霉素注射液事件
4 i; V3 F, E# [3 A! s$ c
, G1 \- L& H3 _0 U+ z责编：王茜
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 18:24
四、食品药品监管局通报安徽华源克林霉素注射液事件' G" |* E/ b, A5 c. y
央视国际 www.cctv.com 2006年08月03日 20:01 来源：
' ~2 E" a, {% N1 K; d
, e! b# i9 n7 W7 t E- A- d 食品药品监管局消息：2006年8月3日，国家食品药品监督管理局通报了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现的严重不良事件，以及为此采取的紧急控制措施。
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2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，在青海省西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海省食品药品监督管理局在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告在本省（区）内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。
* R5 l- U* ?! j; i; @/ Y7 P ' W6 Q( ^. j' ]* P u
国家食品药品监督管理局对此事件高度重视，立即展开了相关调查，派相关人员前往青海等省（区）调查患者发病情况、对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等。目前调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。
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- p3 B$ |/ w' ]0 w( `, S 鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性，为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施，防止该药品不良事件的蔓延和重复发生。
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i9 ~; x9 H: X; z# g" _) Q# y- D 安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函，并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，责令其暂停该产品的生产、销售和使用，确保不良事件不再蔓延和重复发生。目前药品生产企业已在全国各地开展药品的收回工作。
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克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
3 z9 C5 J8 g6 C2 l3 O 2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。国家食品药品监督管理局再次提示，临床在使用克林霉素注射液时，应严格遵照药品说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，同时在用药过程中加强临床监护。用药前详细询问药物过敏史，对克林霉素和林可霉素过敏者禁用。克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量。此外，克林霉素体内血浆蛋白结合率较高，与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。
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; A: N! e( H* Q f7 [: G/ [2 W责编：王茜
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 18:32
五、[视频]"安徽华源"生产的注射液出现严重不良事件
. d+ a d2 o( t" X+ g* m央视国际 www.cctv.com 2006年08月03日 23:32 来源：CCTV.com
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- V5 M% V5 U/ y1 ~. W- r 点此 观看报道视频
( f \ a/ B: @" v. ^# S CCTV.com消息(晚间新闻)：国家食品药品监督管理局今天通报：安徽华源生物药品有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件。
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6 \& g$ j9 r3 C4 q. m% s. } 通报说，日前，青海省西宁市部分患者，使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心慌、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后广西、浙江、黑龙江、山东等省区的药监部门也报告发现类似临床病症的病历。国家食品药品监督管理局立即展开了相关调查，已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施，防止该药品不良事件的蔓延和重复发生，安徽省药监局已向全国药监部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函。
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( T8 z: N9 D1 `6 Y# I责编：唐昊
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 18:37
六、华源问题药品造成黑龙江14例广东1例不良反应
6 w5 m" z0 e& S2 ?# h2 o央视国际 www.cctv.com 2006年08月04日 01:36
7 n; H+ }- J6 z x! i( q+ b 来源：信息时报# r _# P% C' q7 S
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时报讯 记者昨日获悉，因为在静脉注射过程中，出现意识障碍、顽固性低血压性休克等严重药品不良反应，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”5个批次药品被黑龙江省查封，目前广东省药品不良反应监测中心已经要求各地加强对该产品的不良反应监测，及时上报不良反应。7 ], J" {+ f2 d: Y' h3 H
/ z* q' U C |# ?* ~" \( C7 i 注射液静点导致休克
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1 B P+ ~$ G) U% Q+ Z0 }1 m! R 据媒体报道，黑龙江目前发现的14例不良反应患者，患者因为静脉注射欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，或出现顽固性低血压性休克，或出现意识障碍。
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% r& \' a+ C3 x ~1 n Z 黑龙江省昨日已经发出紧急通知，要求在全省范围内全面暂停销售和使用上述注射液，并且立即开展清查行动，发现这家企业生产的这5个批号的产品，就地查封、扣压。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，目前已经向全省各地不良反应监测中心下发了紧急通知，要求开展对该品种加强不良反应监测，及时上报不良反应病例。但是，他告诉记者，目前还没有接到国家食品药品监管局下发的有关要求查封该产品的文件。8 m/ r. m- o0 q \5 b
" S1 A: `! ^! Z) e, c3 ]2 b; t 广东有1例不良反应
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2 Z; [3 v5 I$ h B+ _ 记者昨日致电中山一院、省人民医院、市第一人民医院、广医二院等多个大医院的药房，对方均表示没有该药出售。而记者昨日在金康、二天堂的一些药店采访发现，尚没有发现有该产品销售。" F) Q' | P" S* h
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广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，该注射液在广东的药品不良反应监测中心记录中，有一例不良反应记录，但是不是上述5各批次，而且不良反应不是低血压性休克，而是出现皮疹。. R$ _' n9 n9 s8 S
' r* J% M- @1 o* \ 出事药品档案
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药品名称：欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液& U `' {$ G. D' ~# n9 [5 I0 L
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生产厂家：上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司
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4 f2 o9 C. G8 C7 y 药品批号：06060801、06062301、06062601、06062602和06041302(均为2006年6月生产）(何雪峰)
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0 W$ e5 Z) b( U4 \$ s7 O责编：陆静
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 18:46
七、半小时观察：欣弗风波，揭开谜底6 Q( }$ d- X5 |! A. R$ @+ M
点此 观看报道视频
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最近一阵子，全国各地都被一种叫欣弗的注射液搅得不得安宁，8月2日湖南一位叫陈德祥的老教师，因为感冒注射欣弗后，永远闭上了双眼，他的家人拿着夺命药欣弗痛哭流涕。西安一位女患者，注射欣弗后陷入昏迷，她的孩子守在床边，盼着妈妈醒来。到现在，全国已经发现有11人，因为注射了欣弗死亡，还有数十人产生不良反应。为什么本该救人一命的欣弗，会把患者推向绝境？问题药的问题究竟出在哪里？今年，国家食品药品监督管理局正式公布了对欣弗的最后调查结果。 灭菌效果不达标是导致欣弗事...
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 19:01
八、[每周质量报告]夺命注射液悬疑 点此 观看报道视频
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i# V$ T6 \) U6 O% l, i CCTV.com消息（每周质量报告）： 主持人：共同打造有质量的生活，这里是每周质量报告，大家好。最近这些天，有一个事件倍受关注。一些患者在注射了一种抗菌素之后，出现了胸闷、腹泻、肝肾功能损害等不良反应，还有些患者甚至死亡。这种抗菌素就叫欣弗克林霉素注射液，生产商是安徽华源生物药业有限公司。在8月3日卫生部通知全国紧急停用这种药物。到目前为止，全国已有青海 湖北 河北 黑龙江等十几个省发现了与欣弗有关的不良反应病例80多例。各地相继出现了疑似死亡病例，青...
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 20:36
九、[视频]央视记者深入安徽华源采访欣弗事件
+ [" [ A- L; a/ `; A2 E$ I 点此 观看报道视频
?6 \4 F- B3 e" G& S CCTV.com消息(新闻30分)：欣弗克林霉素注射液不良反应事件已经发生几周时间了。截止目前，黑龙江、青海、河北、湖北等十几个省份共通报了80多例不良反应患者，其中有9名患者怀疑因注射欣弗克林霉素注射液死亡。关于事件发生的原因一直是大家关注的焦点，央视记者在事件发生后，深入生产厂家安徽华源进行了采访。 作为一种不需要做皮试，而且价格便宜的广谱抗菌素，克林霉素是2001年经国家药监部门批准生产和上市的。关于克林霉素注射液的不良反应报告在这种药上市之日...
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 20:46
十、食品药品监管局通报欣弗药品不良事件调查结果8 S& K/ \+ [2 I6 S/ B N( |) p
央视国际 www.cctv.com 2006年08月15日 12:01 来源：
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专题:停用安徽华源产欣弗注射液
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国家食品药品监管局网站消息：2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
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6 e( F3 c) h# B6 i' w5 F; P 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 |. b& D2 M. U. Y: e- u" S+ G
6 g* R; K# @1 p+ t- N: i2 d 这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 ( e+ m8 L' F9 B" V! v: Q
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国家食品药品监督管理局责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。各级药品监管部门将进一步配合卫生部门积极做好患者的救治工作。
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为切实保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局再次强调，药品生产企业必须建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 & ?* q! T# d9 _7 _% o3 z
; v" g, m) g. p. W' k% ~ 党中央、国务院对人民群众的用药安全历来高度重视，国务院领导对这起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反应迅速，积极应对，采取了有效的控制措施。国家食品药品监督管理局要求地方各级药品监管部门在当地党委、政府的领导下，进一步加大药品监管力度，按照国务院的总体部署，在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，进一步完善长效机制，树立科学的监管理念，为老百姓用药安全提供可靠保障，为经济社会发展营造良好环境。0 d4 v0 {* Z- z! K* ]- I$ w& p
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相关新闻：- J( l/ d7 ]6 m# F' e+ {
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安徽华源违规生产是导致欣弗药品不良事件主因" z8 @0 Y) t" z: Q5 Z
" d6 G' J: r: ?: Z* d9 E6 E [视频]今天早知道:国家药监局公布欣弗检测结果
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/ f9 `9 {4 Z: G; F1 ~" F( v0 A 内蒙古一名患者因使用问题药品欣弗死亡
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$ W3 t0 k; i, M$ q9 Z 华源药业对“欣弗”不良事件患者作出四点承诺
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[视频]央视记者深入安徽华源采访欣弗事件
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6 g; k" {( K9 n5 W 浙江省查封8万多瓶“欣弗”注射液* l* P( ^: X. G* q
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北京确认采购1148瓶"欣弗" 临床尚无不良反应
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5 I) }5 y9 d+ x5 S* s9 y 山西又清查出1689瓶"欣弗"注射液 不良反应为零
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8·11热评："欣弗"事件 商业贿赂 应急能力& \+ S; q! Q* V( D6 a1 c
( s& P! R! {( L l0 T 卫生部通知:立即停用安徽华源产欣弗注射液
5 U9 _' Z a8 g- H: t2 ^8 l0 T3 Z* W m5 C+ E
责编：霍筠霞
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 21:14
十一、安徽华源违规生产是导致欣弗药品不良事件主因
" o D* y, O( j7 e5 \$ L6 V央视国际 www.cctv.com 2006年08月15日 14:29 来源：
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专题:停用安徽华源产欣弗注射液4 c/ N Y: [9 ]+ ~, u; k
& A5 p B; d# n4 g 监察部副部长：努力提高食品药品质量安全的水平
8 Y3 g, v5 |4 n- `8 p8 [9 S
+ P& ]* m/ d* e: t' F4 A6 S 新华网北京8月15日电(记者张晓松)中国国家食品药品监督管理局15日召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
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国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘宣布，他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。
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" j& {# r! v8 e “按照批准的工艺，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。中检所由此认定，安徽华源违反规定生产。”国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人王者雄告诉记者，样品中具体含有何种细菌，还有待进一步分析评价。 张冀湘表示，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任；同时，要求各级药品监管部门进一步配合卫生部门积极做好患者的救治工作。 2 M" L, U- @3 h2 p8 ]! A
/ E0 z' m1 }& a' n# U 国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐说，依据国家有关法律法规，安徽华源应承担这起事件的全部责任。为此，他们已责成安徽省食品药品监督管理局督促安徽华源积极配合医疗机构首先完成相关患者的救治工作。 " f* J7 @3 Z8 v2 |) ^
- ?0 ~( x, K" w4 Y* ] 张冀湘说，这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，安徽华源自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省区市。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。
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谈到尚有大量欣弗产品未收回或未得到掌控，国家食品药品监督管理局市场司督察处副处长孙磊说，这是因为该产品的销量很大，许多已经被使用；另有部分产品销往中小城镇或边远农村地区，销售渠道复杂，为查控工作带来很大困难。5 h2 |, c/ p; a! j
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相关新闻：' {! J0 s6 I- a+ t
, I+ Y4 w; e( W 食品药品监管局通报欣弗药品不良事件调查结果 R" |. r. D, `6 g o: n
/ H4 P% f& C. `9 i8 M 安徽华源违规生产是导致欣弗药品不良事件主因
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[视频]今天早知道:国家药监局公布欣弗检测结果6 D: A; c7 Y0 c* P# }. G
) S) H2 v! }) B& q- F 内蒙古一名患者因使用问题药品欣弗死亡
3 o! r) Q/ c* w6 Y: Q& b+ m+ B) K) q! u: ]" u+ B2 q
华源药业对“欣弗”不良事件患者作出四点承诺3 B, S6 D- s8 s* G8 u: j6 ~
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[视频]央视记者深入安徽华源采访欣弗事件
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9 A4 h2 ]1 ~9 g9 W, P9 z “问题欣弗”至今还是笔糊涂账(图) ( f" A% L9 B5 G! M6 A! i# U7 ~+ I3 X, z
: G* I- ?2 d: x2 | 北京确认采购1148瓶"欣弗" 临床尚无不良反应
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卫生部：“欣弗”不良事件信息要日报/ d0 I' o$ F0 B* s; G( } }
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河南“欣弗”不良反应病例增至3例 - Y9 W5 i4 W. L" z
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卫生部通知:立即停用安徽华源产欣弗注射液
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2 r& Y+ m5 ?! d0 q+ Z! A5 a+ D, e e s责编：霍筠霞
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 22:09
十二、[视频]欣弗不良反应已有38例0 x7 A9 Q1 Q5 a R) J6 F
央视国际 www.cctv.com 2006年08月05日 19:29 来源：CCTV.com
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CCTV.com消息(新闻社区)：昨天，国家食品药品监督管理局通报，截至8月3日，全国已经发现38例涉及“欣弗”不良反应的病例。这种欣弗克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液是安徽华源生物药业有限公司生产的，国家药监局紧急派出的调查组昨天晚上连夜赶到了安徽。
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) Z/ o+ [' J; |" e* \3 I( v 俞玮：记者从安徽省食品药品监管局获悉，安徽华源生物药业有限公司6月1日到7月28号共生产克林霉素磷酸酯注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。到昨天晚上，已召回和暂控118万瓶，还有200多万瓶没有召回。
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/ g% k# j% Q( ^( l# I 安徽华源生物药业有限公司是一家大型的医药化工企业，1996年就通过了ISO9002质量体系认证，1997年和2001年还两次荣获安徽省质量管理奖。
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国家药监局也于昨天发出紧急通知，要求对所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的欣弗克林霉素注射液采取控制措施。
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; |! A+ o5 d! s4 F, v+ w( { 截至目前，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例，涉及9个批号。其中，哈尔滨市已出现了15例疑似“克林霉素”不良反应患者，一名的6岁女孩死亡，初步断定是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。目前仍有2名患者在重症监护室接受抢救。% q2 ^# `( ^5 n* e* _" Y
: \% `* a9 q0 h& f7 \$ e: ] 另外，2003年12月，国家药品不良反应监测中心就曾发过通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，并提醒医生要严格掌握适应症，避免不合理使用。! q, `* z& l( I0 J, D" S& ^# L% `
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责编：唐昊% I4 K9 ]# q+ m, X: z; b
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- I O% F% n# W$ m# @“欣弗”不良反应患者已有38例 已死亡2人
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央视国际 www.cctv.com 2006年08月05日 11:24 来源：CCTV.com
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3 V# @ V5 g, h/ T# @- q7 ~" R& { CCTV.com消息（全球资讯榜）：昨天卫生部紧急叫停注射液“欣弗”，国家食品药品监督管理局的相关负责人昨天在新闻发布会上说：截止到昨天上午8点，已有38人出现不良的临床症状病例，共涉及9个批号的产品。
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" T3 N* S. p# {5 ~: c 国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处颜敏处长说：在过去的不良反应监测中，很少看到像这样在短时期内，集中在一个药厂一个品种，相似的批号里面，多个省市出现这样一个不良事件的情况。目前，国家食品药品监督管理局检查组已赶赴安徽对相关药品的生产、销售数量以及流向展开调查。
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1 j( H1 o9 D' r! a' h% c( R5 g 安徽华源生物药业有限公司已召回６月１日以后生产的克林霉素磷酸酯注射液５３万多瓶，其中９．７万多瓶正在召回途中，在公司内查封４８万多瓶。目前已查明，该公司６月１日至７月２８日共生产克林霉素磷酸酯注射液总计３６８万多瓶。
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河北黑龙江一名70多岁男性因肺心病急性发作住院。在注射“欣弗”的过程中，发生过敏性反应。经抢救无效死亡。一名哈尔滨的6岁女孩也因静点克林霉素导致死亡，疑似欣弗不良反应患者增至15人。在辽宁，发现六例欣弗注射液不良反应者，青海则有18人注射欣弗现不良反应。在广东1人注射欣弗注射液出现皮疹。在浙江，1名注射药品不良反应者病危。而在山东，4名患者出现不良反应，恢复良好。
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责编：冉旭/ y: y( Z% F; s" k7 I
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“欣弗事件”中一张让人费解的时间表
2 _. I# W5 F; p' s9 n+ @" ?0 L% ]! v央视国际 www.cctv.com 2006年08月08日 14:42 来源：
! b# f9 |! `, U2 W' O专题:停用安徽华源产欣弗注射液9 l) Z4 _+ F/ Y
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来源：齐鲁晚报
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) o6 |7 ?3 s7 L1 e! [9 v 一张让人费解的时间表
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\7 E2 V6 b% @" V5 c# e 在处理欣弗事件的过程中，笔者发现了一个明显的“时间差”：无论是国家药监局还是卫生部，都是于8月4日发出紧急通知，要求各省(区、市)食品药品监督管理部门，对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的“安徽华源”生产的欣弗采取控制措施。
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但在8月5日的《燕赵都市报》上，却有这样一条消息：“7月19日，沧州市已上报了5例不良反应病例。”
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3 v$ t" m, B5 ~: {) ?+ @* Q 就此，我们不妨排出一个时间表：
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9 B& P0 [" N* s3 e2 N9 \/ n 7月19日，河北省沧州市上报了5例使用欣弗的不良反应病例，其中一人死亡。
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7月24日，哈尔滨市6岁女孩刘思辰因为感冒静点欣弗，结果不到20分钟，孩子便出现昏迷，在两次转院治疗后，于27日晚抢救无效死亡。
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7月27日，青海药监局向国家药监局报告，已发现14例使用欣弗不良反应病例，并决定在本省叫停欣弗。
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8月2日湖北一位使用该药的48岁患者死亡。
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8月3日，哈尔滨报告已发现15例欣弗不良反应病例。
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8月4日，国家药监局公布，截至8月3日，国家药品不良反应监测中心共收到相同品种出现相类似的临床症状病例38例，涉及9个批号。
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8月4日上午，北京市通州区女子邓艳梅因患感冒到该区中医院就诊，该院医生仍然给其输欣弗，导致邓艳梅当天上午死亡。
+ Q( t) w9 P' V( v7 | 8月4日，卫生部和国家药监局发出紧急通知，要求立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液即欣弗。
/ w' O9 g) H+ | 8月6日，国家药监局公布，截至8月5日下午4时，全国已发现注射欣弗的不良反应病例81例，涉及10个省份，其中3人死亡(此时通报的死亡数字不包括北京死亡者邓艳梅，不知什么原因)。
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$ l+ f$ R- |2 \" V1 T5 R 看了这张时间表，任何人都可能产生疑问。既然7月19日沧州市已经上报了5例不良反应病例，而且还有一人死亡，为什么就没有引起有关部门足够的重视？更让人痛心的是，到了8月4日上午，在已经出现死亡病例的情况下，北京市通州区中医院仍然放心大胆地使用欣弗，造成32岁的邓艳梅当场死亡。
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8 B8 z5 d p/ B. V 从7月19日沧州上报此药的不良反应，到8月4日发出紧急叫停通知，整整等了半个月的时间。无论是病人家属还是旁观者，都有理由要问，这15天里，如果及时调查并提请各医疗单位慎用此药的话，还会闹起这么大的风波吗？
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1 F$ Y9 y( d& h# w' {. t' c 一种可能，是沧州市关于欣弗不良反应病例的报告，没有顺畅地报到国家有关部门和有关领导手中，而是被某些“中梗阻”给截下了。
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$ b7 B1 ^: g( g$ }- g2 O2 O& d/ D1 i 另一种可能，是沧州市的报告，以及其他地方的报告，虽然报到了该报的地方，但却没有引起足够的重视，该问的没有问，该查的没有查，该说的没有说。直到发现死了人，才手忙脚乱，兴师动众，又发文件又派人。
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如果真是这样，面对那几个死者的亡灵，能不问心有愧？ (汪金友)
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, j- `' R+ n* f) [责编：霍筠霞
作者: 五味堂主 时间: 2006-9-4 22:44
十三、京查获欣弗1883瓶 一女子注射克林霉素死亡
3 v7 s' {# D: U; \2 M6 u3 R* {央视国际 www.cctv.com 2006年08月06日 08:10 来源：
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1 O% u5 t6 d# m! j! E/ ]' z6 O ? 《京华时报》消息：8月5日晚，北京市药品监督管理局通报，截至8月5日下午6点，北京市共调查控制安徽华源2006年6月以后生产的“欣弗”克林霉素1883瓶，这些药品主要分布在北京市部分远郊区县。北京未接到因使用该产品出现的不良反应报告。（记者郭莹）; p' z$ z" b1 |: j
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死者好友向记者出示输液药瓶。穆奕 摄0 Y/ ^! ~; G5 s/ v! Q& [1 w( w
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事故
$ r* `* P+ l. u+ e7 N4 \ 通州一女子注射克林霉素等药后身亡 4 a% g* h W/ X7 Z) {+ q
药监部门称死者所用药品与欣弗不是一回事
) Q* H$ ^/ G: w 8月5日上午，通州居民许波的妻子邓艳梅因感冒发烧，到通州区中医院接受检查后，在该院购买了克林霉素磷酸酯等针剂。随后，邓艳梅到自己居住的社区卫生服务站内输液期间，突然发生不良反应，最终不治身亡。
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6 u7 i! r( ]' _. G4 @" x: q 事发后，通州区药监部门介入调查此事，并封存了通州区所有医院里邓艳梅使用过的药品。
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注射克林霉素后死亡
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邓艳梅，32岁，家住通州区中仓小区。8月3日晚，邓艳梅出现感冒症状。4日下午，邓又开始发烧。在家中，她吃了些阿司匹林，但效果并不明显。
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8月5日上午8点，邓艳梅的体温烧到38℃多，见妻子的病症没好转，许波带她去通州区中医院接受检查。在通州中医院，主治医生李春桂要求邓艳梅验血后，建议她输液治疗，并开出14支克林霉素磷酸酯针剂、两瓶穿琥宁注射液等药剂。按医嘱，许波在医院为妻子买齐了所需的注射药剂，共计250余元。 ( M2 O/ g% V% @0 Z
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“药都买齐之后，我问大夫能不能把这些药拿回家输，大夫说可以。”许波说，因他还有事要做，他把妻子送到自己居住的社区卫生服务站输液，“这样，输完液她只要走两分钟就能到家了。”上午9点30分，看着妻子在社区卫生站扎上针开始输液，并没有任何不适，许波驾车离开了卫生站。 + c' N/ p. c8 k3 z. F2 O- F
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10点25分，正在输液的邓艳梅开始出现不良反应。根据社区卫生站的病历记录，此时邓艳梅“突觉胸闷，伴大汗，面色黄白，口唇发白，考虑为过敏性休克”。卫生站的医生立即拔掉了邓艳梅正在输的药剂，对其进行抢救。10分钟后，邓艳梅“上述症状逐渐缓解，面色恢复正常，口唇微红，大汗消失，精神差，可进行正常对话，并表示感谢”。
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10点55分，邓艳梅再次出现不良反应，病历记录着：“口唇紧闭，面色发白，四肢抽搐，口吐白沫，双眼上吊，呼之不应。”卫生站再次对她进行抢救。 2 e2 [! ?6 a9 n" `" K
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10点58分，正在外办事的许波接到卫生站的电话，许波立即赶往卫生站。“11点12分，卫生站来电话说我妻子已经休克，他们已经请120去抢救了。”许波说，11点20分，他赶到卫生站，120的医生告诉他，邓艳梅已经停止呼吸了。 ! R9 _6 M# n7 l, a5 g
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随后，120急救车将邓艳梅送往通州潞河医院。不久，潞河医院证实邓艳梅已经死亡。
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/ \$ P5 `, E6 n9 O; L 家属要求验尸验药 1 [, ]) H% Q: l+ F' g6 n1 @
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8月5日中午，许波夫妇的亲友们闻讯陆续赶到通州区中医院。下午，通州区药监部门工作人员也来到通州中医院进行调查。区药监部门的工作人员将医院内其余与邓艳梅用药相同的药品封存，并取走部分药品进行检验。
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- c* N9 S* \7 {' o9 G 8月5日晚9点，区药监部门工作人员在通州中医院为许波做调查笔录。许波两眼红肿，说话很慢很轻。笔录现场的桌上，放着邓艳梅当天还没输完的小半瓶液体和其余药品。这些药品包括山东新华制药股份有限公司生产的“力派”克林霉素磷酸酯针剂、山东鲁抗辰欣药业有限公司生产的“诺辰”穿琥宁氯化钠注射液等药品。 1 n4 b% |( ]% q5 T
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好友武先生听到邓艳梅的死讯后，立即从外地赶来，把邓艳梅的儿子接回自己家中，孩子尚不知道母亲已不在人世。
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在现场，亲友们问得最多的就是医院为什么会给邓艳梅开克林霉素。现场一位通州区药监部门的女工作人员说，邓艳梅使用的药品与最近出现问题的欣弗并不是一回事，“至于这两种药品之间有什么相同的成分，还要等检验报告出来再说。” : y2 O$ g! `1 O/ o3 H2 |/ g
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8月5日，邓艳梅的家属与相关部门约定，8月6日早上对邓艳梅进行尸检。亲友们同时要求药监部门将邓艳梅未使用完的药品进行封存，以供检验，但遭到拒绝。晚上10点左右，经过调解，药监部门最终同意封存要求，将药物分类查封，死者家属与药监部门和通州中医院进行了3方签字。 % f+ @! W! S5 i$ r+ }
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负责处理此事的中医院医务科科长说，所有事都会按照程序办理，并表示会依法处理好此事。（记者陈喆 穆奕) + j: c8 _2 P2 I. j
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& J* [# T- T+ X# {. d/ r 国内因欣弗不良反应达81例
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: c$ ^+ `0 ?$ a6 i1 |/ a 8月5日，国家食品药品监督管理局通报最新消息，截至8月5日下午4点，国家药品不良反应监测中心共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告共81例，其中有3例死亡病例报告。与8月4日相比，不良反应报告增加了43例。
Z: @ }5 j5 r/ ?6 k5 A 国家食品药品监督管理局通报，目前的81例不良反应报告涉及10个省份。目前，有关关联性评价正在进行中。国家食品药品监督管理局派出的专家组已经在安徽等地进行指导有关处置工作。（记者郭莹）$ d! \, O+ F0 L- L) G7 [
8 U$ ]6 g9 L7 F1 x6 ?2 P* Y7 T4 E[视频]华源克林霉素注射液不良反应已报告81例# m& E: h, I1 I9 H' d
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华源集团成立专门小组协助药监部门调查欣弗事件. h- q5 h! g) y9 J, h& y. s
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[视频]安徽华源克林霉素注射液召回100多万瓶
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药监局：安徽华源注射液不良事件已涉及病例38例* q6 R* I& ^7 K0 T' n/ d2 O9 f( q
3 N5 u' E. d& N" ~' }国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗6 j' ]" X% {& k) ~ f
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责编：王茜
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& I, m5 o; N% \1 b5 N7 q# R' d浙江全面清查安徽华源产“欣弗”注射液
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央视国际 www.cctv.com 2006年08月05日 18:13 来源：
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# `3 V3 D, H O 新华网杭州８月５日电（记者屈凌燕）浙江省食品药品监督管理局８月４日发布紧急通知，在全省范围内暂停销售和使用安徽华源生产“欣弗”注射液。
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７月３１日浙江德清有５名患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为０６０６０９０１，规格为１００ml：０.６g克林霉素：５g葡萄糖的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后，出现胸闷、恶心、头疼、高热、血压下降、肝肾功能损害等严重不良反应。 0 F% x: Y2 d- h+ D
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事件发生后，浙江省药监部门已在德清暂停使用相关药品，并通知该县有关药品经营企业召回已售出的同批次药品。为保障广大老百姓的用药安全，浙江省食品药品监督管理局８月４日发布紧急通知，对涉及药品作出三项处理决定： : s' p1 p# g/ I/ Z
1 u8 |9 G1 ^9 P5 G# C' s6 w; y0 ]; V; ] 一是在全省范围内立即暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，如发现类似不良反应病例，立即上报； & _2 q6 M% p/ p2 Y5 m" W9 r
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其二，对０６０６０９０１批号的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，予以查封扣押；三是对今年６月１日以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液也进行暂控，待检查后再作相应处理。（完）
4 _& K+ G; u3 d) b3 r) x [视频]安徽华源克林霉素注射液召回100多万瓶% L" ^' c F' u6 B2 ]5 }' l
安徽华源问题药“欣弗”致河北沧州一患者死亡0 W v: t% L* o* _7 s- Z! L8 r4 }
[视频]安徽华源欣弗克林霉素注射液已被紧急叫停5 a" q9 Z6 x/ v1 i4 v
[图片报道]全国封杀华源问题注射液“欣弗”
0 \ @6 O( J( j[视频]各地严查“安徽华源”欣弗注射液2 O' f( ]- m* A
药监局：安徽华源注射液不良事件已涉及病例38例
$ N2 y: x( J: r+ D国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗
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8 y7 f; ^" r; [3 _+ \, D$ C责编：王茜
作者: 五味堂主 时间: 2007-10-12 10:15
十四、安徽启动"欣弗"调查处理 将查处相关责任人
7 L2 w P L* q) G& p央视国际 www.cctv.com 2006年08月16日 04:58 来源：人民日报
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4 w; F4 q8 ~( p H& j! z2 b2 b* @ 人民日报合肥8月15日电 8月15日，安徽省“欣弗”药品不良事件调查处理领导小组启动对“欣弗”事件的调查处理，核查原因，查明真相，依法实行责任追究。一是按照有关法律法规，对安徽华源生物药业有限公司实施行政处罚；二是严肃追究企业管理者和相关责任人的责任并尽快作出处理；三是结合查找药品监管不到位的漏洞，确定相关人员的责任，进行严肃处理。(何聪). N I7 P! G. ^& r4 O4 w
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相关链接：
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[视频]反规定生产是“欣弗”事件的主要原因 + M7 M" T: p+ s1 w: M
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[视频]安徽药监局将对欣弗事件责任人进行查处4 W: a* c$ m2 h+ s
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安徽展开调查处理欣弗事件 追究相关人员责任 s, U/ R& P# M6 J
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欣弗事件反映了药品市场混乱和药监工作存在漏洞 + D3 s% W8 P7 [ c
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[视频]华源违反规定生产掀起"欣弗"轩然大波! B+ U! z7 n$ |8 {9 W* L p
. n4 b% O& t9 d1 v3 ] 安徽华源违规生产是导致欣弗药品不良事件主因
[/ ^4 O& t# Y y1 ]1 ~) P) O1 B2 g责编：陆静
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