五味堂首页 | 万年历 | 免费电影 | 合作赞助 | 设为首页 | 加入收藏 | 简体中文 | 繁體中文 |
欢迎您光临 五味堂 (www.wwt.com.cn)!济世之道,莫先于医;疗病之功,莫先于药…… 五味堂 宗旨:【传承中医中药国粹,弘扬气功武术瑰宝——致力于全民健康!】五味堂网站是提供传统中医养生保健知识、经方秘方验方、中药草药知识、医疗保健气功、武术气功、传统拳械、易学边缘知识等,供网友、会员继承、应用、研究、发扬祖国传统优秀文化的网上交流平台……网站正在逐步建设完善,现已开放注册,欢迎有志于振兴中医、弘扬国粹的同仁莅临指导交流,共同研讨、提高。也欢迎所有信任和支持传统中医药、民间中草药、武术气功的朋友经常来 五味堂 了解、学习、交流。祝大家健康快乐 ^_^
发新话题
打印

药准字、食准字、食健字区别及查询

药准字、食准字、食健字区别及查询

药准字、食准字、食健字区别及查询( Z6 w( d- S) S- V
2 l: z. a$ }3 c$ P  @
数据库连接:国家食品药品监督管理局基础数据

4 K% P4 r. F. P  @, Q' p0 b

6 R1 g9 o9 }1 n; u3 O$ l9 r        药品(含包材): $ Y6 O9 s/ M, K  N7 y
      【药品国产品种:不限制、化学药品、中药、生物制品、辅料、包材、中药保护、商品名称】
3 I# G5 |1 O# x# A  o) U

% R: }$ B+ M+ {( y2 |) A      【药品进口品种:不限制、化学药品、中药、生物制品、包材、行政保护】! V; q7 q$ H& u: |
3 K/ i2 s! p7 T6 E6 h7 [9 Q# B
      【药品生产企业:生产企业、GMP认证】
/ r% e. M- j$ k
8 l* R: z4 g- \1 s' v      【药品经营企业:经营企业、GSP认证】1 y/ {/ |: y* I+ D* Q& v
2 s/ h. [0 h# [+ s3 q3 i. _. `" V
      【药品广告3 o. ?7 z0 K2 |8 J9 E; R; c: x8 u5 E$ b

. s, d( B% ~" n$ S      【质量标准:中药材质量标准】
; P; o8 G( ?; C; u
. {) h; }' r( x4 j, O, O3 @9 F5 r& T$ Q0 }1 u. g

# t+ J9 H6 @. [1 _        医疗器械:
; q  N, V5 y# B! i       【器械国产品种:Ⅲ类器械】# H# [- L2 m+ j! p& M$ M5 P2 W8 m

" C3 \! q% s+ W       【器械进口品种:进口器械】' N( x3 \/ \; L9 T: ]  X
1 N6 k+ z# Y0 M1 ?% G
       【器械生产企业:生产企业、质量认证】; r2 [# A6 P  y" b
5 E! t- g/ u( N, o4 k8 o+ R
       【器械经营企业:经营企业】
6 z0 c1 F3 d8 m; \7 p6 n* n0 P
* D& }' Y+ h" Q2 N       【器械广告:广告】
$ L: I" m, t6 n. @% T" i7 d% e
* k" Z9 J+ D+ h3 C! H% {6 _5 `; a3 |4 ?5 }3 r% u$ [
$ ^7 g) i4 e- a8 n! @& f% k
        保健食品: 8 Q# `; G6 a+ M% M" g- B+ J# X- l
       【保健食品:国产保健食品、进口保健食品】) `  m: U- C( R5 [& b6 z
2 u1 S  `7 j1 w/ E+ u& ?
       【保健食品广告
. s- d8 @# d: R! {% w6 |* z0 v9 L7 n9 Q# Q

/ b" ]) L" E8 d, b9 s, Z/ n/ L, B* j8 t! j5 X
        其它:
0 T' q9 T4 `. V$ ]: ~$ P  ]5 \       【互联网信息服务6 M7 x/ ^& F. r3 M+ g( R
) @; e9 i3 V2 a4 }  P2 c* \+ }
       【互联网交易服务
& M% d- U) O7 l* N  K) I, T
( [' N  @& I, q# G4 I4 g; k) @# T) i+ H# k9 E) C  G) d
        
以上信息可以通过国家食品药品监督管理局数据库 在线查询
# j/ N, `- i# ?+ r8 _
4 c+ V* c* y" ~; m, o
尝出五味淡,品得菜根香。
阴阳五行数,乾坤一壶天。


真味是淡,至人如常;
无过是功,无怨是德。

TOP

浅谈“药准字”、“食健字”和“食准字”的区别: ~  C: C( T9 c/ C! Z' b  t: A
/ D) n; O. L6 h
来源:网络       作者:不详

+ X/ H4 P+ o4 A" e9 b, ^
        有“药准字”批文的产品叫药品,有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”,又称“保健品”。: ?# A& r/ A- A. S7 u; b0 v
# }/ G, |7 _7 Z
        本人学习、使用、研究、经营过上述三类产品多年,对它们的功能和区别有些体会和心得,很多熟人特别是一些亚健康的朋友,经常问我:它们有什么区别?这里公开我的心得和体会供大家参考、与大家交流,不妥之处请各位批评指教。
; K7 V" j- G7 {3 [' ]" L2 u8 M" k" B% W( M  S" f" K4 ^1 |
        它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说:药品才有疗效,保健品(“食健字”、“食准字”)没有疗效,只有保健作用。其实这话是不全面的。比如:喝醉酒的人,既可以用解酒药解酒,也可以用解酒的保健品(抵抗力胶囊、解酒茶)解酒,还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢?它是什么批文?什么都不是。它的作用本该是调味去腥,但它不仅解酒效果好,而且预防感冒有独到之处。再比如:众所周知吃芹菜可以降血压(治疗高血压),吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药,而是食品。所以说中医博大精深,国家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品,相同的成份,有不同的批文。比如:“红桃K”,既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如:“中华灵芝宝”原来是“食健字”,现在是“药准字”,但两种批文的产品内容并无实质差别。
" N& k+ w. @. v- I* i' H: g- j) o; h. a/ ~: Y1 v6 h
        它们的根本区别在于:
# ^1 c0 v  F. W+ N# Q6 l$ Z3 m: G' W& F% N- ]& g, p
        一、“药准字”批程序严格,特别是需要一大笔钱,没有三、四百万,几年的时间批文下不来;“食健字”每申报一种功能要交五万元;“食准字”为地方批文,几千元也能批。一个产品报批生产,企业有几种选择,不同的批文有不同的价格和批准部门,就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定,批文中规定说什么就只能说什么,而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”,保健品不能说“疗效”,这是规定。制定规定时可以讲道理,规定一旦批准公布,大家就必须遵守,再不能讲道理,规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除,新规定诞生,但新规定也还是规定。- _- v  J2 o% a+ S/ e6 r7 V( G0 L+ ^

* }0 g- w! K8 U" t/ s( l/ A: g        二、药品可以允许有毒副作用,但必须明确标示,保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。
$ h. |5 y+ J5 i+ e% ^; K. u5 Y9 L, q7 B& \1 Y7 `+ ^3 S7 v
        三、新药品上市,研发费用,广告费用允许进成本,所以价格都比较高。一段时间后(一般是一年左右),必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了,就成了普药,或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以,新药价格很高(广告研究成本在内);保健品价格较高(没有招标强行降价机制);普药价格较低。
4 h: p: G7 [+ a2 y4 s: e' E. }9 B. F3 n& {3 T
        综上所述:重病选医,急病选药,慢性病优先选保健品。选什么药?选什么保健品?除了看批文,更要看内容。选口碑好、又正规,效果经过验证的产品,一般不会错。金杯银杯不如口碑,不看广告看疗效。
尝出五味淡,品得菜根香。
阴阳五行数,乾坤一壶天。


真味是淡,至人如常;
无过是功,无怨是德。

TOP

非药准(健)字产品的调查分析

非药准(健)字产品的调查分析6 B# h# j2 p7 v: N; C

- d* H; G1 G: Z柴国庆 ( 浙江省金华市药品检验所 321000 )

- @: g8 F3 m% Y5 z7 H% J

' W$ `: @0 R. k$ m% u, B: y        近年来,在药品监督工作中发现,药店中销售的非药准(健)号产品,品种越来越多,批准文号五花八门,真假难辨,难以监督检查。根据对这类保健产品作的专项调查结果,笔者认为有以下几个问题值得讨论和研究。# V8 [' o9 L4 Z/ |9 |

3 L) R" o. `7 y2 P4 [        1、存在问题
1 d* m( w/ B" M3 ^
" F6 d6 x  C+ ?" F        1.1 批准文号不规范
' q3 R' \3 d0 R* `0 ?/ U" {: {6 [2 T/ Y0 ?/ M
        调查64个品种有27种格式的批准文号。例如:卫食健字、卫食准字、卫监健字、卫消准字、卫妆准字、药器监(准)字等等。有的批准文号为“卫食加药准字”,到底是食品还是药品?这种混乱的批准文号,势必给不法分子制售伪劣产品创造了有利条件,也给监督管理工作带来不便和困难,给消费者带来了危害。: C! y; H' C- `6 K/ Y& L# E5 w

8 ?( p+ n4 {& R4 E" ~        1.2 主要成份不明确
/ b2 s5 h3 S+ o3 e6 W! G
/ h. h0 J( V; U! [4 \+ C        这类产品中较多的批准文号是卫食健字或卫食准字,但主要成份中大都含有药品。有的主要成份仅列出卫生部确定既是食品又是药品的物质,有的就以“含有多种纯天然野生动植物”或“多种名贵中药材”精制而成以掩盖其中的药品,有的批准文号则说明加了药品(卫食加药准字)。至于卫妆准字、卫消准字、医械准字、药器监准字等产品,主要成份基本上属于药品,但标签或说明书中只列出一两种药品,或按上述方法掩盖。据笔者了解,这样做是为了审批或所谓“保密”的需要。其实,这样做,既无必要也不应该。如果为了逃避药品的严格审批,是不负责任的态度。如果是为了保密,只能在生产工艺中或标签所列成份的含量上进行适当的保密,以便于监督管理,便于消费者了解产品和正确使用。
3 l2 z- T0 t0 F1 q8 G8 d/ i
/ O& W$ n5 J: }0 s& m4 X/ r        1.3 作用与用途不详细
+ s6 J- s4 B" G  G# Q. \+ W& t7 Z5 x! Y3 a+ P0 W
        这类保健产品在标签和说明中都不能详细介绍作用原理,以及对什么病有保健作用和疗效。原因很简单:避免被按假药查处。其实,这类保健产品除了器械类以外,不管内服和外用,其组成成份中绝大多数含有一部分药品或者全部是药品,对人体都有一定的保健和治疗功能。如果不详细说明它们的成份和功能,消费者就不能正确地选择和使用这种产品。有些厂家为了赚钱,对产品进行不切实际的宣传,鼓吹对什么病都有效,甚至与升学考试联系起来,致使不少消费者不仅化了冤枉钱,对身体健康也造成了危害。
% b& `; N- L  m% a- r7 |3 B3 ^6 s) A, P) S
        1.4 监督管理混乱
* e  A5 Z% @+ {8 n0 ^0 J+ m
3 L+ I' \: d( U: Q4 n        这类保健产品由于不是药准(健)字号产品,进不了医院,只能在药店中销售。而药店是否应该经销这些产品,目前还无法可依。因而药品监督管理部门对这类保健产品难以监督检查和管理。这类产品的质量标准一般都是企业自己制订的,没有药品质量标准那样科学、严格和全面。实际上对这类产品的质量也没有专门机构进行法定的监督检查。非药准(健)字产品钻了监督管理的空子。
6 N, g: c0 P  C2 x( r& N4 G3 N' Q: y) {& I  \
        1.5 审批机构不合理
1 f/ T9 g6 J! W2 f
" a; T4 @( u/ k        这类保健产品一部分是卫生防疫部门审批的,一部分是其他一些部门审批的。但这类保健产品的主要成份一般有两种情况,一种是具有双重性质的物质(既是食品又是药品)加药品,另一种全部是药品,真正属于食品的很少。笔者调查中发现有一个叫龟鳖丸的产品,其批准文号有药健字号的,又有食健字号的,这充分说明管理上的混乱。' b, v+ o5 `1 z6 M0 K0 K
0 U- M3 ~' C% v: R; C# J5 `4 P
        2、建议
6 z; p: e; T2 D( e1 t/ a( G0 I3 o4 _" j* B" w5 a, V: \/ x
        目前,医药卫生事业迅速发展,药品新产品的开发和审批越来越规范和严格,这需要投入大量的资金和高技术人才,而保健产品相对来说,开发和审批比较容易。由于社会的需求和管理的不规范,保健产品发展速度越来越快,产品越来越多,其中一部分确实能够起到健身防病的作用。为了规范保健产品市场,加强保健产品的开发和审批,使其健康发展,笔者提出几点意见供讨论。" U7 S- F3 ~9 d* d9 s7 |; R

" D0 w: B' J. ]) I/ m/ p- J        2.1 统一审批权限
  W: r' g' ]1 J, m& y) b  _( F0 d% f, q, F
        这类保健产品就主要成份而言,大多数应属于药品范畴,与药品一样有预防(健身)疾病和调节人的生理机能的作用,有些确有治疗疾病的功能,这类保健产品应该也必须规定有适应症、用法和用量。因此,应当归于药品审批机构审批。审批这类保健产品时,在确保安全性和有效性的基础上,应根据我国的国情,适当放宽条件,含有毒性成份药品与安全无毒性药品应有所区别,内服药与外用药应有所区别,治疗药与保健药应有所区别,处方药与非处方药应有所区别。应该注意到:目前,我国民间流传的有不少习用多年而疗效较好的药品和保健产品,由于缺少资金和过于严格的条件,得不到正常的开发和审批。
. r2 t" K1 C, Z& M# |- P( i  H9 e3 {: m% s9 V# H
        2.2 保健产品与药品相似,是用于健身防病或治疗疾病的。应该与药品一样有科学的严格的和全面的质量标准,标签和说明书要有处方和含量,应该说明保健原理和保健目的,说明适应症和用法用量,说明禁忌和注意事项。要对消费者负责,不能让消费者上当受骗,不能危害人们的身体健康。# P5 k" I" Z( e# u

2 w# S0 _9 w: S* J; k* R. N1 k$ h6 g        2.3 鉴于这类保健产品有与药品相类似的性质,应该将这类产品归属于各级药品监督检验部门进行统一监督检查,以确保人民的身体健康。
尝出五味淡,品得菜根香。
阴阳五行数,乾坤一壶天。


真味是淡,至人如常;
无过是功,无怨是德。

TOP

发新话题